Insights

La importància dels sistemes LIMS als laboratoris

La importància dels sistemes LIMS als laboratoris

Els LIMS permeten la gestió de tota la informació generada al laboratori

Cada cop més, els laboratoris de les empreses estan lligats als processos de producció, proporcionant informació precisa i puntual sobre els processos de producció i la qualitat dels productes intermedis i finals. Per tant, la major part d'activitats desenvolupades als laboratoris estan sotmeses a les normatives de qualitat establertes.

És en aquest punt on entren en acció els sistemes LIMS (Laboratory Information Management System). Què són els sistemes LIMS? Són sistemes de gestió de la informació de laboratori àmpliament utilitzats a la indústria (serveixen per a qualsevol tipus d'indústria on es realitzin anàlisi de laboratori), que permeten gestionar les dades del control de qualitat en procés.

Actualment, els sistemes LIMS són presents als laboratoris de moltes companyies per dues raons senzilles: econòmiques i d'usabilitat. Els sistemes LIMS estan, avui dia, a l'abast de moltes empreses, ja que només han d'incorporar el sistema als equips informàtics i, a més, no és un sistema especialment complicat d'utilitzar.

Igualment, els laboratoris dins de les empreses són una font d'informació valuosa i una eina molt important per garantir l'eficàcia dels processos de fabricació i el compliment de les especificacions als productes. Així mateix, són la via per promoure l'optimització dels recursos i processos a l'hora de complir la normativa en entorns regulats com ara FDA (Food and Drug Administration), GxP (Good X Practices), etc.

En el nostre cas, des d'Oasys, hem implementat sistemes LIMS en diferents projectes dins de la indústria farmacèutica (Tereus Syral) i la indústria paperera (Grup Miquel i Costes). En el primer cas, al projecte Tereos Syral es va desenvolupar un sistema MES (Manufacturing Execution Systems) per a la línia de fabricació de la planta de Saragossa.

Per a Miquel i Costas s'han desenvolupat diversos projectes a diverses plantes (Besòs i La Pobla de Claramunt), que tenien com a objecte principal una eina LIMS connectada a les màquines de producció.

Aquests dos exemples ens serveixen com a mostra per veure que el desenvolupament dels sistemes LIMS el podem trobar com a programari independent, o en un mòdul que formi part duna solució més completa, per exemple en sistemes MES.

A continuació enumerarem les funcionalitats que normalment suporten els sistemes LIMS:

  • Gestió de les especificacions i característiques a controlar
    • Gestió de les dades mestres
  • Gestió de les mostres
    • Plans de mostreig (per periodicitat, per esdeveniment i manuals)
    • Creació de mostres
      • Assignació de codi únic, impressió d'etiquetes amb codi de barres
    • Reutilització de mostres existents per a anàlisi de periodicitat llarga
    • Combinació de mostres
  • Presa de mostres
    • Des de dispositius mòbils
    • Lectura codi de barres
  • Introducció de resultats de les anàlisis
    • Manual (tècnic de laboratori)
    • Automàtica (connexió directa amb un equip analitzador automàtic)
  • Generació d'avisos o incidències
    • Avisos per caducitat de mostres
    • Incidències per anàlisi fora de les especificacions
  • Aprovació i tancament de resultats
    • Signatura electrònica (usuari i password)
  • Integració amb sistema de control (SCADAs, DCS)
    • Recollir dades del procés interessants per a laboratori
  • Integració amb sistemes MES o ERP
    • Lot, ordre de fabricació, alliberament, etc
  • Gestió de l'estat de calibratge dels instruments
    • Data d'expiració del calibratge
    • Incidències per instruments fora de calibratge
  • Informes amb els resultats de les anàlisis i els límits de la seva especificació
    • Informes interns o amb format de client (certificats)
  • Informació gràfica amb valors reals i límits de les característiques crítiques
    • Temps Real i històrica
  • Traçabilitat de tots els esdeveniments relacionats amb la mostra
    • Presa de mostra, lot, resultats, incidències, aprovacions, etc.

Miquel Melero

Engineer Advisor Specialist Manufact. & Infraestructure